新聞動態 News
2016 - 05 - 07
1,25-二羥維生素D3是人體內必需的維生素,它是維生素D 在人體內的活化形式,它除了可以維持體內鈣環境的相對穩定之外,還可以調節多種細胞的增殖、分化。近年來它對腫瘤細胞的影響備受人們關注,而外周血中只有25- 羥維生素D3[25-(OH)D3] 可以被測得,因此本文就簡單介紹一下檢測血清25-(OH)D3在惡性腫瘤中的意義。胃癌   鄭州大學第一附屬醫院褚燕君[1]等研究慢性淺表性胃炎及胃癌患者血清25-(OH) D3水平的差異中,發現其在胃癌患者中呈現低水平,且與癌細胞的分化程度相關,高分化組的血清25-(OH) D3明顯高于中、低分化組,但與淋巴結轉移無關,提示其可能是胃癌的保護性因素,用于判斷胃癌的惡性程度;手術前后25-(OH) D3的血清學水平亦發現明顯改變,他們做出推論血清25-(OH) D3水平可能改善患者預后,并且他們認為其可作為監測胃癌術后是否復發或轉移的良好指標;解寶江[2]等的研究也證實外周血25-羥基維生素D 與消化道惡性腫瘤之間有著密切聯系,并對病情的發生、發展及指導治療具有一定的臨床意義。肺癌   王茂峰[3]等納入肺腺癌40例,鱗狀細胞癌28例,小細胞癌10例及50例健康體檢者作為研究對象,所有患者均無糖尿病、類風濕、甲狀腺功能亢進等自身免疫性疾病及免疫治療史,分別檢測其血清25-(OH) D3,結果顯示肺癌患者血漿25-羥基維生素D濃度為(24.5...
2016 - 05 - 06
【政策法規】CFDA發布《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》(征求意見稿)近日,國家食品藥品監督管理總局發布了關于征求《醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南》意見的函,為加強需要冷藏、冷凍醫療器械的運輸與貯存過程的質量管理,保障醫療器械在生產、經營、使用各個環節始終處于符合醫療器械說明書和標簽標示的溫度要求。 醫療器械冷鏈(運輸、貯存)管理指南(征求意見稿)第一章 總則第一條(目的)根據《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的要求,為加強需要冷藏、冷凍醫療器械(以下簡稱“冷鏈管理醫療器械”)的運輸與貯存過程的質量管理,保障醫療器械在生產、經營、使用各個環節始終處于符合醫療器械說明書和標簽標示的溫度要求,特制定本指南。第二章 人員與設施設備第三條(關鍵崗位人員培訓)冷鏈管理醫療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸等崗位的工作人員,應當接受相關法律法規、專業知識、工作制度和標準操作規程的培訓,經考核合格后,方可上崗。第四條(冷藏冷凍設備)醫療器械生產企業和批發企業應根據生產、經營的品種和規模,配備相適應的冷庫(冷藏庫或冷凍庫)、冷藏車、冷藏箱或保溫箱等設施設備。 醫療器械零售企業和使用單位應根據經營、使用的品種和規模,配備相適應的冷庫或冷藏設備(冷藏柜/箱等)。 第五條(冷庫)冷庫應具有自動調控溫度的功能,需配備備用制冷機組,機組的制冷能力應與冷庫容積...
2016 - 04 - 19
一、概述發光檢測作為分析化學領域內一個強有力的技術手段,始終以其高靈敏度、低成本、簡單快速的優勢發揮著重要作用,對于某些特定化合物(如有機磷農藥和神經毒劑)、某些酶活性、金屬離子等的動態分析和現場檢測具有不可替代的優勢。從上世紀中葉開始,生物醫學界一直在致力于將該技術體系應用于實驗室研究中,并取得了巨大成功。例如:利用化學發光測定血清和組織中的超氧化物歧化酶(SOD),利用細菌螢光素酶(LUX)系統檢測樣本中極少量的微生物,利用螢火蟲螢光素酶(LUC)系統高靈敏度檢測細胞活性或細胞殺傷效果以替代傳統的MTT實驗等等,至今仍然屬于先進技術。上世紀八十年代末,化學發光自顯影技術的出現,逐步替代放射自顯影,應用于免疫組化和原位雜交等分子病理學技術、DNA指紋圖、酶切圖譜等技術在臨床診斷、法醫物證、病原體分型等領域,尤其是化學發光技術在常規免疫分析(Immunoassay)領域內的應用,直接推動了臨床實驗室定量化和自動化檢測技術的進步。上世紀九十年代,英國Amersham公司在全球率先開發化學發光自顯影底物和標記技術,并在國際上首先推出第一款化學發光免疫分析儀器和相關試劑,被國內廠家引進并應用于臨床。作為上述技術的核心,基于過氧化物酶的化學發光增敏劑的誕生起到了關鍵的作用,其中第一代增敏劑-對位取代酚類的發現者Larry J Kricka,英國劍橋大學和美國賓夕法尼亞大學教授,先...
2016 - 03 - 15
中國慢性病防治形勢異常嚴峻,據估算我國在50歲以上人群中約有6千9百多萬人患有骨質疏松癥(OP),低骨量人群更達到2億1千萬。隨著人口不斷老齡化,低骨量和骨質疏松癥的患病率還會增加。骨質疏松癥的診斷要點包括脆性骨折、骨密度測定及實驗室檢查,通用指標為發生脆性骨折及/或骨密度低下,目前尚缺乏直接測定骨強度的臨床手段。雙能X線(DXA)檢測骨密度(BMD)是目前診斷骨質疏松癥的金標準,反映70%的骨質量。骨密度下降1個標準差,骨折的風險增加2倍,但臨床上絕大多數患者骨折前無骨密度檢查。除骨密度檢測外,還有哪些因素可以評估骨質疏松骨折的風險?因素比較多,包括骨的微結構、骨礦化物質的質量、有機基質的質量、骨受損傷的程度及骨轉換率。我們今天主要來討論一下骨的微結構方面。骨標志物可反映全身性的骨代謝變化,IOF推薦使用骨標志物作為監測和隨訪的指標,它在3~6個月即能反映療效和患者的治療依從性,聯合骨密度檢測,可作為重要的診斷工具。目前納入醫保的骨標志物有P1NP、β-CTX、Vit D、PTH和N-MID。P1NP檢測適用于絕經后女性骨質疏松癥患者和Paget’s骨病患者的療效評估。β-CTX檢測適用于絕經期后婦女和骨量減少個體抗骨重吸收治療(如雙膦酸鹽類和激素替代治療)的療效評估。測定人血清或血漿中總25-羥基維生素D的含量,有助于評估維生素D缺乏癥。PTH主要用于高鈣血癥和低鈣血癥的鑒別診...
2016 - 06 - 30
拜明生物于2016年6月30日提交貧血、維生素化學發光試劑注冊申請,并順利獲得江蘇省食品藥品監督管理局受理。公司將積極配合江蘇省藥監局對產品的審查,確保產品順利上市。
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